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集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器

更新時間:2024-04-08

訪問量:2930

廠商性質:生產廠家

生產地址:蘇州

簡要描述:
MT-2000B集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器 集菌儀廠家MT-2000B型智能集菌儀響應國家節能減排的號召,進行技改,已實現30%的節能。MT-2000B智能集菌集儀是一個同變頻控制的恒速蠕動泵,用于將不同包裝形式的供試品安全、均勻地轉移到一次性無菌培養器裝置中。
價格區間1萬-2萬產地類別國產

MT-2000B集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器 集菌儀廠家 無菌檢查薄膜過濾器集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。

MT-2000B集菌儀與一次性無菌培養器的裝置使無菌檢測更具*性和可靠性。

 

MT-2000B智能集菌儀新特點:

無級調速系統,用戶能夠簡便操作儀器 

泵頭閉合式設計,使操作更簡便易學

便于清潔

性能穩定、結果可靠

人體力學設計而成

無菌室與微生物室里建議使用不銹鋼產品

腳踏開關控制               

 

MT-2000B技術參數:

電源:220/50Hz

功率:60W

轉數:0-217/

懸架總高度:37cm

重量:14kg

機殼材料:L304

外形尺寸:41*32*10cm

 

2010年版《中國藥典》無菌檢查*方法

滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學驗證的要求

符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法

中國申請號:200630042249.5

符號中國藥典(CHP)、歐洲藥典(EP

美國藥典(USP)、日本藥典(JP

集菌儀做液體樣品的無菌檢測使用說明

 

1.取出培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。

2.將培養器逐個插放在不銹鋼座上。

3.將集菌培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。

 

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4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。                             

5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。

6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典規范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。

7.消毒培養基瓶插針孔處。

8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入的培養器內。

9.用夾片夾閉與培養器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。

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10.分別按規定進行培養。

 

11、觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射插入軟管抽取所需量作進一步檢查。

 

 

微生物限度檢驗的(反復使用培養器)使用方法

 

純化水、注射用水、上清液的薄膜過濾方法

 

1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘

2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹鋼底座里,放入墊片和0型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。

3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2015版《中國藥典》)的規定進行滅菌。

4.取滅菌好的培養器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。

5.打開配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)

6.按照中國藥典的規定進行培養。

 

集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器

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